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強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管 限期整改問題企業(yè)

本報(bào)訊 記者 劉曦 昨日,記者 從市食品藥品監(jiān)管局獲悉,為強(qiáng)化 醫(yī)療器械安全監(jiān)管,11 月,該局組織 對(duì)全市范圍內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié) 醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況進(jìn)行了飛行 檢查。

據(jù)悉,檢查以醫(yī)療器械各環(huán)節(jié) 落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范情況為重點(diǎn),以 突襲檢查的方式隨機(jī)抽查了20 家 企業(yè)(單位)。其中,檢查生產(chǎn)企業(yè) 1 家,限期整改1 家;檢查醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)企業(yè)14 家,限期整改3 家,注 銷1 家;檢查使用單位5 家,限期整 改2 家。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企 業(yè),市食品藥品監(jiān)管局已責(zé)令企業(yè) 限期整改。接下來,該局還將加大 對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的 監(jiān)管執(zhí)法力度,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量 安全主體責(zé)任,排查安全隱患,確 保全市醫(yī)療器械安全有效。



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