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嚴(yán)重違反法律法規(guī)的藥企將被列入黑名單被“禁業(yè)”

    本報(bào)訊(記者 劉曦 通訊員 謝曉婷)為保障市民用藥安全,近日,市食品藥品監(jiān)督管理局在全市啟動“兩打兩建”專項(xiàng)行動,著力解決藥品安全突出問題,對發(fā)現(xiàn)的假劣藥品將露頭就打。對嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個人,一律列入 “黑名單”并向社會公布,情節(jié)嚴(yán)重者將終身不得再從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

     據(jù)了解,“兩打兩建”即嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)規(guī)范建設(shè)、加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。專項(xiàng)行動從即日起到12月底結(jié)束,旨在進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,完善監(jiān)管機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平。在“兩打”方面,將重點(diǎn)打擊中藥違法生產(chǎn)和化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為,以及打擊藥品批發(fā)企業(yè)違法行為、網(wǎng)上違法售藥行為、中藥飲片市場違法行為、診所非法藥品購銷行為。在“兩建”方面,將通過建立藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理制度、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品管理規(guī)定等制度,加大新修訂藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施力度,加強(qiáng)中藥提取監(jiān)管,規(guī)范藥品委托生產(chǎn)行為,穩(wěn)步推進(jìn)全品種、全過程藥品電子監(jiān)管。同時,還將探索建立藥品質(zhì)量安全賠償機(jī)制,完善藥品投訴舉報(bào)獎勵制度、藥品安全新聞發(fā)布制度,健全企業(yè)分級分類監(jiān)管機(jī)制、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。

     記者獲悉,為加強(qiáng)“兩打”威懾力,對于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個人,將列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業(yè),停止受理其申報(bào)的藥品行政許可事項(xiàng),并加大對其監(jiān)督檢查的頻次和力度。對列入“黑名單”的個人,依法實(shí)行行業(yè)禁入,在規(guī)定時限內(nèi)有關(guān)人員不得從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動;情節(jié)嚴(yán)重的,終身不得再從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量缺陷,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止銷售,通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止使用,主動召回問題產(chǎn)品并銷毀,并按規(guī)定及時上報(bào)食品藥品監(jiān)管部門備案。對查獲的假劣藥品,一律立即查封扣押,堅(jiān)決依法處理。對執(zhí)行召回不力和市場清理不徹底的,予以嚴(yán)肅處理。






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