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官方公布調(diào)查結(jié)果 “黃金大米試驗”疑云揭開

 

  12月6日,中國疾控中心、浙江省醫(yī)科院和湖南省疾控中心聯(lián)合發(fā)布關(guān)于“黃金大米”事件的調(diào)查結(jié)果,揭開了長達(dá)3個月之久的“黃金大米試驗”疑云。

  當(dāng)事人提供虛假信息

  2012年8月,美國塔夫茨大學(xué)湯光文等在《美國臨床營養(yǎng)雜志》發(fā)表了題為《“黃金大米”中的β—胡蘿卜素與油膠囊中β—胡蘿卜素對兒童補(bǔ)充維生素A同樣有效》的研究論文,引起社會關(guān)注(見本報9月5日四版《“黃金大米試驗”疑云調(diào)查》)。論文主要作者為美國塔夫茨大學(xué)湯光文、湖南省疾病預(yù)防控制中心胡余明、中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所蔭士安和浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院王茵。其他3位作者為杰拉德·戴羅爾、米切爾·格魯薩克、羅伯特·羅素。

  衛(wèi)生部和浙江省、湖南省有關(guān)方面高度重視,責(zé)成中國疾病預(yù)防控制中心、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院和湖南省疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合進(jìn)行了調(diào)查。

  為查清確切事實,中國疾控中心派人赴美國塔夫茨大學(xué)和美國國立衛(wèi)生研究院(下稱NIH)調(diào)查。根據(jù)塔夫茨大學(xué)有關(guān)規(guī)定,單一試驗項目的倫理審查應(yīng)每年重審,項目內(nèi)容如有變化應(yīng)重新進(jìn)行審查。2008年,湯光文在倫理審查重審未完成前,即在衡南縣開始了試驗。美國塔夫茨大學(xué)也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調(diào)查。

  調(diào)查發(fā)現(xiàn),2008年7月,在有關(guān)部門獲知美國塔夫茨大學(xué)在我國開展“黃金大米”試驗的信息,進(jìn)行詢問調(diào)查時,當(dāng)事人謊稱研究工作還沒有進(jìn)行,但實際上現(xiàn)場工作當(dāng)時已經(jīng)結(jié)束。在本次調(diào)查中,蔭士安、王茵等提供虛假信息,嚴(yán)重干擾、妨礙了調(diào)查工作。

  項目實施時,湯光文、蔭士安和王茵作為項目負(fù)責(zé)人,始終沒有告知當(dāng)?shù)刂鞴懿块T和項目承擔(dān)單位開展的是“黃金大米”試驗;在與學(xué)生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述,刻意隱瞞了使用 “黃金大米”的事實。

  美方私帶“黃金大米”入境;25名兒童每人食用60克,家長未完全知情

  2002年12月,美國NIH糖尿病消化道和腎病研究所批準(zhǔn),美國塔夫茨大學(xué)湯光文主持“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”項目。蔭士安是項目申請成員之一。項目內(nèi)容是研究菠菜、金水稻(俗稱“黃金大米”)和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)的吸收和轉(zhuǎn)化成維生素A的效率。

  2003年9月,蔭士安以課題中國部分項目負(fù)責(zé)人的身份,與浙江省醫(yī)科院簽訂了美國NIH課題合作協(xié)議書。2004年8月,塔夫茨大學(xué)與浙江省醫(yī)科院簽訂合作研究協(xié)議備忘錄,合作項目負(fù)責(zé)人是湯光文,中方負(fù)責(zé)人是蔭士安和王茵。

  2008年,該項目被轉(zhuǎn)移至湖南省衡南縣,與蔭士安在該地開展的國內(nèi)項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”合并進(jìn)行。中國疾控中心營養(yǎng)食品所和浙江省醫(yī)科院分別與湖南方面簽訂了合作協(xié)議書,但未明確告知實驗將使用轉(zhuǎn)基因大米或“黃金大米”。

  2008年5月20日至6月23日,含“黃金大米”試驗組的試驗在江口鎮(zhèn)中心小學(xué)實施。試驗對象為80名兒童,隨機(jī)分為3組,其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯,其余時間和其他組兒童均食用當(dāng)?shù)夭少彽氖称贰?/P>

  “黃金大米”米飯系由湯光文在美國進(jìn)行烹調(diào)后,未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)申報,2008年5月29日攜帶入境。6月2日午餐時,湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后,分發(fā)給受試兒童食用。

  2008年5月22日,課題組召開學(xué)生家長和監(jiān)護(hù)人知情通報會,但沒有向受試者家長和監(jiān)護(hù)人說明試驗將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”。知情同意書,僅發(fā)放了最后一頁,學(xué)生家長或監(jiān)護(hù)人在該頁上簽了字,而該頁上沒有提及“黃金大米”。

  2008年6月2日,塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批,而項目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定,5月22日提前開展了受試對象知情同意工作。塔夫茨大學(xué)于2008年批準(zhǔn)的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”,只是稱為“黃金大米”。

  2003年11月,浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會通過了美國NIH項目的倫理審查。2008年項目現(xiàn)場工作轉(zhuǎn)到湖南后,項目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定再次申請倫理審查,王茵根據(jù)蔭士安提供的材料,私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明。

  中方當(dāng)事人受到處分

  根據(jù)相關(guān)規(guī)定,蔭士安被撤銷中國疾控中心營養(yǎng)食品所婦幼營養(yǎng)室主任職務(wù),技術(shù)職稱從二級研究員降至三級,三年內(nèi)不得主持科研工作,取消博士生導(dǎo)師資格,撤銷黨內(nèi)職務(wù);王茵被撤銷保健食品研究所營養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究室主任職務(wù)、保健所毒理室主任職務(wù),取消二級研究員推薦資格,取消院學(xué)術(shù)委員會委員資格和院倫理委員會委員資格,三年內(nèi)不得參與職稱晉升評委會工作,給予黨內(nèi)警告處分;胡余明被撤銷湖南疾控中心主任助理、科主任職務(wù),給予黨內(nèi)警告處分。

  中國疾控中心、浙江省醫(yī)科院和湖南省疾控中心表示對此次事件造成的不良影響深表歉意,并將以此為戒,進(jìn)一步加強(qiáng)科研項目過程監(jiān)管,完善內(nèi)部規(guī)章制度,加強(qiáng)法律法規(guī)、科研誠信、職業(yè)道德和醫(yī)學(xué)倫理教育。

  衡南對受試學(xué)生開展心理輔導(dǎo)

  在獲悉“黃金大米”事件調(diào)查結(jié)果后,湖南衡南縣成立工作組,組織相關(guān)專家進(jìn)行心理輔導(dǎo),由衛(wèi)生部指派的一批心理學(xué)專家也已經(jīng)抵達(dá)衡南,開始對受試學(xué)生和家長開展釋疑解惑和心理輔導(dǎo)。應(yīng)受試學(xué)生家長要求,衡南為受試學(xué)生聯(lián)系了體檢醫(yī)院,學(xué)生可自愿進(jìn)行體檢,并有相應(yīng)補(bǔ)貼。






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