本報訊（記者 羅軍）涉及違規(guī)生產(chǎn)假劣醫(yī)藥、保健食品、醫(yī)療器械和不誠信經(jīng)營的企業(yè)將被列入 “黑名單”，受相應(yīng)獎懲。昨日，市食品藥品監(jiān)督管理局召開“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用分級管理規(guī)定宣貫大會，向全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人代表進(jìn)行了解讀。

      據(jù)了解，隨著我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大，市場監(jiān)管難度也隨之加大。目前，市場上仍存在違法銷售使用一次性醫(yī)療器械、違法銷售含特殊藥品復(fù)方制劑以及批發(fā)企業(yè)出租證照、掛靠經(jīng)營等“走票”行為。為了進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，給醫(yī)藥行業(yè)、市場和經(jīng)營者加壓，推動“兩品一械”企業(yè)依法依規(guī)誠信經(jīng)營，市食品藥品監(jiān)督管理局制定了《河源市藥品、保健食品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用分級管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱《規(guī)定》），并從本月起全面施行。

      《規(guī)定》將轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)信用等級劃分為A、B、C、D 四個等級。信用等級采用定期評定的方法，每年度評定一次，以是否誠實守信，是否因違反藥品、保健食品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)和規(guī)章等而被行政處罰作為信用等級劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)，以誠實守信的程度和違法行為情節(jié)的輕重作為信用等級劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)。

      《規(guī)定》明確將根據(jù)企業(yè)的誠信等級實施不同頻次的監(jiān)督檢查。凡是被評為D級的企業(yè)，將被列入監(jiān)管“黑名單”并在網(wǎng)上和媒體上進(jìn)行公告，對該類企業(yè)在日常監(jiān)管中作為重點對象，增加巡查頻次，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，還將依法給予從重處罰。

      生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的代表表示，將積極參與藥品信用體系建設(shè)，嚴(yán)格按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營，不夸大藥品功效，建立不同企業(yè)之間合法的供貨渠道，堅決杜絕“過票” 行為等，共同打造河源誠實守信、相互協(xié)作、規(guī)范健康的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營市場，為河源市民奉獻(xiàn)放心藥、良心藥。